Атокор 20 мг №30 табл ( аторвастатин )
Описание
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
АТОКОР
ATOCOR
Торговое название
Атокор
Международное непатентованное название
Аторвастатин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг и 20 мг
Состав
Одна таблетка Атокор 10 мг содержит
активное вещество - аторвастатин 10.84 мг,
вспомогательные вещества: лактоза, кальция карбонат, натрия кроскармеллоз, полисорбат 80, гидроксипропилцеллюлоза (клуксель LF), лактоза (лактоза DT), магния стеарат, гипромеллоз 15 cps, пропиленгликоль, очищенный тальк, двуокись титана.
Одна таблетка Атокор 20 мг содержит
активное вещество - аторвастатин 21.68 мг,
вспомогательные вещества: лактоза, кальция карбонат, натрия кроскармеллоз, полисорбат 80, гидроксипропилцеллюлоза (клуксель LF), лактоза (лактоза DT), магния стеарат, гипромеллоз 15 cps, пропиленгликоль, очищенный тальк, двуокись титана.
Описание
Белые треугольные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой с надписью «А» на одной стороне и «10» или «20» на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Синтетические гиполипидемические средства, ингибиторы 3-гидрокси-3-метиглютарил-коэнзима А (ГМГ-КоА) редуктазы.
Код АТС C10АA05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь аторвастатин быстро всасывается, с достижением максимальных плазменных концентраций в течение 1-2 часов. Степень всасывания повышается пропорционально увеличению дозы препарата. Абсолютная биодоступность аторвастатина составляет 14%, а системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА редуктазы составляет приблизительно 30%. Хотя при приеме пищи скорость и степень всасывания препарата снижаются приблизительно на 25% и 9%, соответственно, однако уровень холестерина/ЛПНП при приеме аторвастатина натощак и во время еды снижается в одинаковой степени.
Аторвастатин на 98% связывается с белками плазмы. Активно метаболизируется до орто- и парагидроксилированных производных и различных продуктов бета-окисления. Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА редуктазы в плазме примерно на 70% обусловлена активными метаболитами.
Аторвастатин и его метаболиты выводятся главным образом с желчью, после печеночного и внепеченочного метаболизма, однако аторвастатин, по-видимому, не подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Средний период полувыведения самого аторвастатина составляет приблизительно 14 часов, период полувыведения активных метаболитов составляет 20-30 часов. Менее 2% принятой пероральной дозы аторвастатина выводится с мочой.
Фармакодинамика
Аторвастатин – селективный, конкурентный ингибитор ГМГ-КоА редуктазы - ключевого фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглютарилкоэнзим А в мевалоновую кислоту – предшественник стеролов, включая холестерин.
Аторвастатин снижает уровень общего холестерина, ЛПНП-холестерол и апоВ у пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией с несемейными формами гиперхолестеринемии и со смешанный дислипидемией. Аторвастатин также снижает уровень липопротеидов очень низкой плотности - холестерол (ЛПОНП-Х) и триглицеридов, восстанавливает непостоянное увеличение уровня ЛПОНП-Х и аполипопротеина A-1. Также уменьшает уровень липопротеидов промежуточной плотности - холестерол (ЛППП-Х) у пациентов с дисбеталипопротеинемией.
Показания к применению
- первичная гиперхолестеринемия и смешанная дислипидемия в сочетании с диетой для снижения повышенных уровней холестерина и триглицеридов
- гомозиготная семейная гиперхолестеринемия.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза составляет 10–20 мг один раз в сутки. Диапазон доз - от 10 до 80 мг однократно в сутки.
При первичной гиперхолестеринемии (гетерозиготная семейная и несемейная) и комбинированной (смешанная) дислипидемии доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.
При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.
Эффект проявляется в течение 2 недель, максимальный эффект наблюдается в течение 4 недель. В начале лечения и/или во время повышения дозы атокора необходимо каждые 2 – 4 недели контролировать уровень липидов в плазме и корригировать дозу.
Изменять дозу следует с интервалом не менее 4 недель. Атокор можно назначать в любое время дня, с пищей или натощак. Пациенту назначают стандартную гипохолестериновую диету, мероприятия по снижению избыточного веса и физические упражнения как до начала терапии аторвастатином, так и во время лечения.
Побочные действия
- запоры, вздутие живота, диспепсия, боли в животе, тошнота, гастроэнтерит, колит, рвота, гастрит, сухость во рту, ректальное кровотечение, эзофагит, отрыжка, глоссит, изъязвление полости рта, отсутствие аппетита, повышение аппетита, стоматит, боли в области желчного пузыря, обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, дисфагия, энтерит, дегтеобразный стул, кровоточивость десен, язва желудка, тенезмы, язвенный стоматит, гепатит, панкреатит, холестатическая желтуха
- бронхит, ринит, пневмония, одышка, астма, носовое кровотечение
- бессонница, головокружение, парестезия, сонливость, амнезия, тревожные сны, снижение либидо, эмоциональная неустойчивость, нарушение координации, периферийная нейропатия, кривошея, паралич лица, гиперкинезия, депрессия, гипостезия, гипотония
-артрит, судороги в нижних конечностях, бурсит, тендовагинит, миастения, контрактура мышц, миозит
- зуд, контактный дерматит, облысение, сухость кожи, повышенная потливость, уртикария, крапивница, экзема, себорея, язвы кожи
- инфекция мочевого тракта, частое мочеиспускание, цистит, гематурия, импотенция, дизурия, конкременты в почках, никтурия, эпидидимит, фиброзно-кистозная мастопатия, влагалищное кровотечение, альбуминурия, гипертрофия грудной клетки, ациклическое маточное кровотечение, нефрит, недержание мочи, задержка мочи, позывы на мочеиспускание, преждевременная эякуляция, маточное кровотечение
- амблиопия, звон в ушах, сухость глаз, нарушение рефракции, кровотечение в глаз, глухота, глаукома, паросмия, потеря вкуса, извращение вкуса
- сердцебиение, вазодилатация, обморок, мигрень, ортостатическая гипотония, флебит, аритмия, стенокардия, гипертония
- периферический отек, гипергликемия, повышение уровня креатинин-фосфокиназы, подагра, повышение массы тела, гипогликемия
- кровоподтеки, анемия, увеличение лимфатических узлов, тромбоцитопения, петехиальное кровоизлияние
- боль в груди, отёк лица, лихорадка, ригидность мышц шеи, нарушение ориентации, повышенная реакция фоточувствительности, генерализованный отек, анафилаксия, ангионевротический отек, пузырьковая сыпь (включая мультиформную эритему, синдром Стивенс-Джонсона и токсический эпидермальный некроз) и острый некроз скелетных мышц.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
- острый гепатит
- хронический активный гепатит
- цирроз печени любой этиологии
- повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке
- беременность или лактация
- дети до 18 лет.
Лекарственные взаимодействия
Антациды снижают концентрацию аторвастатина на 35% (влияние на содержание холестерина /ЛПНП не меняется).
Плазменные концентрации аторвастатина снижаются приблизительно на 25% при совместном назначении с холестиполом.
Одновременное применение аторвастатина с циметидином, кетоконазолом, спиронолактоном увеличивает риск снижения уровня эндогенных стероидных гормонов в плазме.
Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами монооксидазы (циклоспорин, фибраты, эритромицин, кларитромицин, иммунодепрессивные, противогрибковые средства (относящиеся к азолам) и никотинамид), сопровождается увеличением концентрации аторвастатина в плазме (риск возникновения миопатии).
При применении дигоксина в комбинации с аторвастатином в дозе 80 мг/сут концентрация дигоксина увеличивается примерно на 20%.
При назначении с аторвастатином в дозе 80 мг/сут увеличивается концентрация пероральных контрацептивов, содержащих норэтиндрон на 30% и этинилэстрадиол на 20%.
Задать вопрос
Наличие
Нет складов
Отзывы